İlaç Sektörü için Kyubi System RFID Çözümlerinin Stratejik Avantajları
Güvence altına alınmış uyumluluk: GMP/GLP ortamları için tasarlanan çözümlerimiz, FDA, EMA ve yerel otoritelerin gerekliliklerini destekler, denetim ve incelemeleri basitleştirir.
Tam izlenebilirlik: Hammaddeden hastaya veya klinik çalışmaya kadar her birim kimliklendirilir ve kaydedilir; böylece tedarik zincirinin 360° görünürlüğü sağlanır.
Operasyonel verimlilik: Stok, soğuk zincir ve ekipman kontrolünün otomasyonu, nitelikli kaynakların daha yüksek katma değerli işlere odaklanmasını sağlar ve insan hatalarını azaltır.
Uçtan uca ölçeklenebilirlik: Tek bir tesis veya laboratuvarda pilot uygulamalardan, kurumsal düzeyde tam yaygınlaştırmaya kadar, ERP, LIMS ve gelişmiş analitik platformlarla entegrasyon imkânı sunar.
Gerçek Vaka Çalışmaları: İlaç Endüstrisi ve Laboratuvarlarda RFID Uygulamaları
Önde gelen küresel bir ilaç şirketi: Birim düzeyinde serileştirme ve soğuk zincir kontrolü için RFID uygulamasının ardından, kayıplarda %40 azalma ve sıcaklık sapmalarının yönetiminde belirgin iyileşme elde edilmiştir.
Ar-Ge laboratuvar grubu: Sıvı azota dayanıklı RFID etiketleriyle kriyojenik numunelerin izlenebilirliği, kritik numune kayıplarını ortadan kaldırmış ve GLP denetimlerini basitleştirerek veri inceleme döngülerini hızlandırmıştır.
İlaç Endüstrisi ve Laboratuvarlarda RFID Hakkında Sıkça Sorulan Sorular (SSS)
| Soru |
Kyubi System Uzmanının Yanıtı |
| RFID, FDA/EMA uyumluluğunu nasıl sağlar? |
Birim serileştirme, otomatik izlenebilirlik ve DSCSA ile FMD gerekliliklerini karşılayan denetlenebilir elektronik kayıtlar sayesinde; bu da düzenleyici denetimler ve incelemeler için gerekli tüm dokümantasyonu sağlar.
|
| RFID, kriyojenik ortamlarla uyumlu mudur? |
Evet. Etiketlerimiz, yaygın laboratuvar kimyasallarına maruz kalsa bile –196 °C’ye kadar dayanacak şekilde tasarlanmıştır; okunabilirliklerini ve yapışma özelliklerini korurlar; bu da onları GLP numuneleri ve biyobankalar için ideal hale getirir.
|
| İlaç sektöründe RFID uygulamasının yatırım getirisi (ROI) nedir? |
Genellikle 6–12 ay içinde elde edilir; çünkü son kullanma tarihine bağlı kayıpların (yaklaşık %50’ye kadar) azalması, sahte ürünlerin ve dolandırıcılığın düşmesi ve denetim ile kalite kontrol süreçlerinin hızlanması önemli tasarruflar sağlar.
|
Kyubi System olarak, ilaç endüstrisi ve laboratuvar ortamlarındaki zorlukları sürdürülebilir rekabet avantajlarına dönüştürüyoruz.
Ücretsiz danışmanlık için bizimle iletişime geçin ve RFID çözümlerimizin değer zincirinizi nasıl güçlendirebileceğini; her aşamada izlenebilirlik, uyumluluk ve güvenliği nasıl garanti altına alabileceğini keşfedin.